Lívia Pessoa
Há pelo menos um ano e meio a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) liberou o uso emergencial da vacina Coronavac contra a covid-19 no Brasil. No entanto, nessa sexta-feira (08) a fabricante da vacina no país, o Instituto Butantan, enviou o pedido de liberação definitiva da vacina.
A divulgação do requerimento da fabricante em solo brasileiro foi feita neste final de semana, sendo anunciado também que a reunião para discutir o tópico está marcada para acontecer na próxima quarta-feira (13), através de uma transmissão ao vivo no Youtube.
A Coronavac é patenteada pelo fabricante chinês Sinovac, empresa tem parceria oficializada com o Instituto Butantan desde 17 de janeiro de 2021, porém, seu uso só está aprovado para o uso emergencial em crianças e adolescentes de 6 a 17 anos.
A análise da Anvisa sobre o pedido será feita em três estágios:
-Área de Medicamentos: responsável pela avaliação dos aspectos de segurança e eficácia;
-Área de Farmacovigilância: responsável pelo monitoramento e planos de acompanhamento da vacina;
-Área de Inspeção e Fiscalização: responsável pela avaliação das boas práticas de fabricação.
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